Aux États-Unis, la FDA a remporté la liste des médicaments en vente libre (lire notre article)
Au début de l’année, le laboratoire pharmaceutique GlaxoSmithKline a déclaré que les médicaments ont été remplacés par l’orlistat, un médicament utilisé pour le traitement des troubles du rythme cardiaque et des maladies du cœur. Cette décision concerne environ 3 milliards de cas de cancer de l’endocarde (et plus particulièrement le cancer de l’intestin), selon une enquête avec l’AFP.
D’après l’agence de la santé publique (ASP) de janvier, ces médicaments n’ont pas pour cette fois un marché à l’origine d’une augmentation du nombre de cas de cancer, qui est causé par des infections et des infections respiratoires.
Dans une étude réalisée sur des patients traités par orlistat, la FDA a constaté que le risque de décès était de plus de 10 % chez les utilisateurs de médicaments qui utilisent ces médicaments, en particulier ceux utilisés pour traiter la maladie de l’enfant. De plus, ces médicaments ne peuvent être remplacés par une autre molécule.
Pour l’ANSM, ce sont les médicaments prescrits pour traiter des troubles du rythme cardiaque ou des maladies du cœur. Il s’agit du Xenical, un médicament utilisé pour traiter l’obésité (obésité généralisée) ou l’insomnie (insomnie associée à des difficultés de concentration ou de motricité).
Le laboratoire pharmaceutique GlaxoSmithKline a récemment décidé de les remplacer par des médicaments en vente libre (lire notre article)
Les médicaments à base d’orlistat, dont le Xenical, sont à moindre risque d’effets indésirables. Les médicaments à base de lipides, avec une durée de conservation insuffisante d’environ une semaine. Les médicaments à base de sels de lipides peuvent provoquer des effets secondaires (maux de tête, nausées, diarrhée, troubles du sommeil, troubles du rythme cardiaque).
Pour l’ANSM, ce sont les médicaments à base de sels de lipides qui doivent être évités pour que la FDA ait mis en place.
Les médicaments à base de sels de lipides sont utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque congestive (douleur du ventricule gauche) ou la maladie de l’obésité. Les médicaments à base de sels de lipides sont également utilisés pour traiter l’hypercholestérolémie.
Pour les laboratoires GlaxoSmithKline, ces médicaments sont en ligne. Ils doivent être remplacés par des médicaments en vente libre et non remplacés par un autre médicament pour le traitement de l’obésité.
Xenical, qui est un médicament pour les hommes (liste non disponible) et la personne qui a de multiples facteurs de risque cardiovasculaire (par exemple, la prise de certains médicaments cardiovasculaires). La dépendance aux médicaments et à la consommation de certains excipients doit être évaluée.
Xenical et Orlistat ont été développés pour traiter les patients qui n'ont jamais vu avoir besoin d'une ordonnance pour leur traitement. Ces médicaments peuvent être utilisés sans ordonnance et ne doivent être pris que sous la supervision d'un professionnel de la santé. Orlistat et Xenical ont été commercialisés en Europe depuis 2012, mais sont très différents de ceux du marché français, et ne sont pas disponibles en pharmacie.
Pour éviter les interactions avec les médicaments, leurs produits doivent être pris en une ou deux doses, à répartir en plusieurs doses, au cas par cas. Ils doivent être pris à jeun et pendant ou en dehors des repas.
Ce médicament doit être avalé avec un verre d'eau, au moins une heure avant un repas. Il ne doit être dissous que sous la supervision d'un professionnel de la santé.
L’utilisation du Xenical pour maigrir est recommandée en raison d’un risque accru de maladies graves. Il existe d’autres médicaments et alternatives efficaces, telles que le ginseng, le cinquième médicament, le lévétiracetam, le lansoprazole, le vérapamil, le vérapamil (orlistat), la dafalgan ou le lorcasf. Les médecins généralistes sont aujourd’hui en mesure d’évaluer le bon usage du Xenical pour la perte de poids. Cette nouvelle étude, conduite avec le comité consultatif de la Société Française de Pédiatrie (SFPP), a établi que l’utilisation de ce médicament pour maigrir a amélioré l’efficacité et la sécurité d’emploi. Cependant, dans la lutte contre l’âge, les patients présentant un risque accru de développer des maladies cardiovasculaires et de l’hypertension artérielle ont connu un risque accru de maladies cardiovasculaires. Il est donc important d’être prudent lorsque le traitement est réservé aux personnes à risque.
Les patients souffrant de troubles cardiovasculaires doivent également éviter de prendre Xenical. Il est important d’être prudent lorsque la sécurité d’emploi et l’efficacité du médicament sont élevées. Les médicaments contre les troubles cardiaques comme le cinquième médicament doivent être pris pendant la grossesse.
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XENICAL EG 120 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 120 mg deux comprimés contenant 120 mg deux protéines.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé contient 94,4 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
XENICAL EG 120 mg, comprimé pelliculé est indiqué pour le traitement de la perte de poids chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des nitrates (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) et des données des populations à risque (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) en raison des effets indésirables associés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est ajustée selon la réponse à l'instant suivant le schéma thérapeutique proposé.
Les comprimés doivent être avalés avec une quantité suffisante de liquide (même à l'aide d'un verre d'eau), avec une goutte et une goutte de médicament.
La prise de poids doit être évitée et l'absorption doit être surveillée avec précaution chez les adultes et les enfants.
Les patients doivent être informés des risques de complications associées à la prise de poids, voire une prise de poids soudaine, ainsi que des conseils d'aide médicale à chaque casqu'il existe. Les patients doivent être avertis avant l'initiation ou avant tout examen du traitement.
Les patients devront être informés de tout effet indésirable suspecté, car l'état de santé du patient devrait être évalué rapidement.
La prise de poids doit faire l'objet d'une prise en charge appropriée, bien que toutes les études pharmacocinétiques soient considérées comme légères (voir rubrique 5.4).
Population pédiatrique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez l'enfant et l'adolescent de moins de 15 ans.
La dose initiale recommandée est de 120 mg deux fois par jour. La dose d'entretien sera ajustée en fonction de l'efficacité et de la tolérance des patients, en fonction de la réponse au traitement (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
En raison de la présence de médicaments sur l'échelle nationale, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) et l'Agence européenne du médicament (EMA) s'apprêtent à se pencher sur les risques de ces médicaments utilisés à long terme. Ils sont ainsi en rupture de stock. Les produits sont concernés.
Orlistat, le médicament qui est commercialisé par le laboratoire Roche, fait partie de la liste des médicaments concernés. Il est prescrit à des patients souffrant d'obésité et de diabète de type 2. Ce médicament a une longue demi-vie (10 à 12 heures), en particulier lorsqu'il est pris pendant une longue période. Le risque est très faible, mais la présence de plusieurs effets secondaires a été observée. Il est donc important de faire appel à son médecin traitant avant d'en prendre en charge la perte.
En effet, l'orlistat entraîne des effets secondaires indésirables qui peuvent être très graves. Il peut s'agir d'une prise de poids, de diarrhée ou de vomissements.
Dans le cadre du plan national d'accès à l'échelle européenne (NDA), la prescription de médicaments pédiatriques est d'autant plus importante que le nombre de patients est généralement moindre. Orlistat (nom commercial : Xenical), qui est vendu sous plus de 65 ans, est en rupture de stock en France dans la liste des médicaments disponibles, et d'autant plus qu'il ne s'agit pas d'un marché réduit. C'est pourquoi il est préférable d'informer votre médecin avant d'en prendre, car la décision de commercialisation de l'orlistat reste un outil précieux et des mesures doivent être prises pour éviter les risques potentiels. L'Afssaps avance en effet que le médicament qui est vendu sous plus de 65 ans, Xénical (orlistat), est en rupture de stock. Il est autorisé à le prendre à l'occasion des repas, et l'Agence de réglementation indique qu'à l'arrêt des médicaments pédiatriques, les risques de l'orlistat sont élevés.
Les médicaments pédiatriques ne sont pas concernés, mais les présentations des médicaments pédiatriques doivent être rédigées pour toute information. Ils sont dans une liste plus ou moins élevée et les listes de ventes doivent être prises en compte.
L'Afssaps indique que, dans le cadre de l'étude sur le Xenical, les médicaments pédiatriques étaient dans les plus forts conditions d'emploi, mais le risque de surdosage était très faible. Les médicaments pédiatriques n'ont pas été prescrits. Les risques sont plus élevés chez les patients ayant déjà pris un médicament pédiatrique. Les patients ayant déjà pris un médicament pédiatrique doivent également être informés des risques liés à ce médicament avant d'en prendre en charge. Les médicaments pédiatriques ne sont pas concernés.
= prescription médicale obligatoire
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2023
Dénomination du médicament
Xenical (sous forme de comprimé) 100 mg de gefitinib de tahor-mifamethonilum sodique
Synonyme des comprimés
Excipient à effet notoire
acide tartrique
Tahor-mifamethonilum sodique
Excipients : lactose, cellulose microcristalline, parahydroxybenzoate de méthyle (E218) (E464) (E171), stéarate de magnésium, parahydroxybenzoate de propyle (E216) (E464), stérols, amidon de maïs, talc, lécithine de calcium, polyéthylèneglycol de sodium, oxyde de fer rouge, éthanol (E 171), parahydroxybenzoate de méthyle (E218) (E464), hypromellose, macrogol, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, polysorbate 80.
Xenical (sous forme de comprimé) contient du lactose. Les excipients à effet notoire sont : cellulose microcristalline, parahydroxybenzoate de méthyle (E218) (E464) (E171), stéarate de magnésium, parahydroxybenzoate de propyle (E216) (E464), stérols, amidon de maïs, talc, lécithine de calcium, polyéthylèneglycol, oxyde de fer rouge, eau purifiée.
Excipients à effet notoire : sorbitan, talc, silice colloïdale anhydre, talc stéarate, crospovidone, alcool isopropylique, alcool éthylique, oxyde de fer rouge, cire d'une barbe, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, parahydroxybenzoate de méthyle (E218) (E464) (E171), oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium, parahydroxybenzoate de propyle (E216) (E464), oxyde de fer jaune, parahydroxybenzoate de méthyle (E464) (E171), parahydroxybenzoate de propyle (E216) (E464).
Xenical (sous forme de comprimé) contient du sorbitan.
Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament
ANSM - Mis à jour le : 18/03/2019
Dénomination du médicament
XENICAL 4 MG, comprimé gastro-résistant
Orlistat
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE XENICAL 4 MG, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XENICAL 4 MG, comprimé gastro-résistant?
3. COMMENT PRENDRE XENICAL 4 MG, comprimé gastro-résistant?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
5. COMMENT CONSERVER XENICAL 4 MG, comprimé gastro-résistant?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Classe pharmacothérapeutique
Xenical contient l'orlistat.
Indications thérapeutiques
Xenical contient la substance active orlistat. C'est un médicament appelée l'orlistat.
Xenical contient une substance appelée Xenical, un médicament contenant l’éthanol, pour les hommes ayant des problèmes de santé légers à modérés.
Xenical est un médicament pour les hommes ayant des problèmes de santé légers à modérés, dont les problèmes de santé graves qui pourraient avoir lieu lors de l’obtention et après l’utilisation de médicaments pour la perte de cheveux.
Xenical est prescrit pour l’obtention d’une perte de cheveux chez les hommes ayant des problèmes de santé légers à modérés, ou chez les patients souffrant d’hypertension, d’hyperlipidémie ou d’autres pathologies médicamenteuses graves ou liées à la prise de médicaments.
Xenical peut être pris en une seule prise, par voie orale.
Xenical est indiqué dans le traitement des hommes ayant des problèmes de santé légers à modérés, ou chez les patients souffrant d’hypertension, d’hyperlipidémie ou d’autres pathologies médicamenteuses graves ou liées à la prise de médicaments.
Xenical est indiqué chez les patients âgés de 65 ans et plus pour la prévention des maladies héréditaires rares de la réduction des dépôts de graisse corporelle.
Xenical est indiqué en complément de l’alimentation et de la nourriture.
Xenical est pris en une seule prise, par voie orale.
La posologie recommandée est de 10 mg/kg par jour chez les hommes atteints de problèmes de santé légers à modérés à sévères, en fonction de leur poids et de leur taille.
Xenical est indiqué chez les patients ayant des problèmes de santé liés à une pathologie, au niveau des reins et de la vessie ou des veines.
Xenical est indiqué chez les patients atteints de problèmes de santé liés à la prise de médicaments et aux maladies héréditaires rares de la réduction des dépôts de graisse corporelle.
La posologie recommandée est de 10 mg/kg par voie orale chez les patients présentant une maladie héréditaire de la réduction des dépôts de graisse corporelle, en fonction de leur poids et de leur taille.
Xenical est indiqué chez les patients atteints de problèmes de santé liés à l’hyperlipidémie, à l’hypertension et aux affections cardiovasculaires rares, comme le diabète sucré, les accidents vasculaires cérébraux ou les troubles de la circulation sanguine.
En stock
Prix : 22.46€